----- Original Message -----
From: Raucherbewegung
To: dorner@aekwien.or.at
Cc: alois.stoeger(@)bmgfj.gv.at
Sent: Tuesday, December 09, 2008 3:32 PM
Subject: CHAMPIX: Offener Brief an Herrn Dr. Walter Dorner Präsident der Ärztekammer


An Herr Dr. Dorner
Präsident der Österreichischen Ärztekammer


Betreff: FDA und ISMP Warnungen über Antirauchermittel Champix (varenicline) der Firma Pfizer

Sehr geehrter Herr Dr. Dorner,

Hiermit erlaube ich mir mit folgendem Anliegen an Sie heranzutreten:

Wir bitten Sie höflichst die Veröffentlichung und weite Verbreitung folgender Warnungen der FDA und Studien des ISMP zu veranlassen, bzw. die Rücknahme dieses lebensgefährlichen Produktes aus dem Markt, möglichst vor 1. Januar 2009 zu erwirken: ohne die Veröffentlichung der Original- bzw. der neuen Warnungen des 23. Okt., (AGES ) sind weder das Ausmaß der Fremdgefährdung noch die Quasi völlige Unwirksamkeit des Produktes, noch die zahlreichen Meldungen an Todesfällen ersichtlich (Selbstmorde, Morde, Totschläge, tödliche Unfälle). Und dies unter Berücksichtigung des Faktums, dass ohnehin nur ein Bruchteil der Zwischen- und Todesfälle gemeldet werden.
http://ismp.org/QuarterWatch/2008Q1.pdf

als Präsident der Ärztekammer Österreich
- Bei der AGES/BMGFJ, die sich seit Monaten weigert, ihre Pflicht zu erfüllen, in dem sie die Ärzteschaft und die Bevölkerung im volksgesundheitlichen Interesse warnt.
- Bei der ÄK, durch weitestgehendster Information aller Ärzte.
- Die Suchtbroschüre einstampfen zu lassen, die in allen Ordinationen liegt, die Nikotin beinahe mit Heroin gleichstellt, und somit einen fatalen, vermehrten Verkauf von Champix von Pharmazeutisches Nikotin verursachen könnte, was wohl nicht das Ziel sein kann. Oder diese Broschüre zumindestens einzuziehen, bis Champix (varenicline) und Zyban (Brupropion) aus dem markt zurückgezogen wurden, bzw bis ein Plakat in allen Ordinationen gehängt wurde, in dem ALLE Nebenwirkungen des Champix, auch die zahlreichen letalen, angegeben wurden.

als Past Präsident und Vorstandsmitglied der Ärzteinitiative gegen Raucherschäden (ASH-Austria), http://www.aerzteinitiative.at , dessen Vorstand der wissenschaftliche Beirat des Rauchertelefons bildet - Beim Rauchertelefon, das sich ebenfalls weigert die Warnung ausgeben. Noch schlimmer: dort wird - trotz Werbeverbotes - für Champix geworben (nun nennen sie es nur noch Varenicline) unter Nichtangabe sämtlicher letaler und lebensgefährlicher Nebenwirkungen. Noch schlimmer: es wird auf eine Nebenwirkung hingewiesen die falsch und überholt ist: "NUR psychisch Kranke seien gefährdet". Dafür ist die Website übersäht mit überzogenen Tabakwarnungen, die keineswegs "oberflächlich" (wie die überholten 3 Zeilen) sind, sogar voller wissenschaftlicher Fehler sind, wie die Champixwerbung ebendort.

Da die Tabakgesetznovelle (Sozialversicherung, Siehe Anlage), praktisch nur aus Werbung für das Rauchertelefon besteht, insb. auf allen Tabakwarenschachteln ab 1.1.2009, besteht für die Bevölkerung, sowohl für RaucherInnen als für NichtraucherInnen und Kinder, dringende Gefahr in Verzug.

Ferner hält sich Pfizer keineswegs und nirgends am Werbeverbot für verschreibungspflichtige Arzneimittel, und betreibt überall aggressive, verdeckte, manchmal auch quasi offene und allgegenwärtige Werbung. (Bei Ärzten, in den Medien, im Internet, per e-mail, sogar über das Gesundheitsministerium). Das Internet, die Ordinationen, sogar viele Zeitungen sind voller mehr oder weniger verdeckter Chmapixwerbung. Auch ganz offene mit Abbildungen des Produktes, wie z.B. letzte Woche in der Süddeutschen Zeitung.

Daher sehen wir keine andere Möglichkeit, um die Bevölkerung, sowohl RaucherInnen als NichtraucherInnen und Kinder, Jugendliche, Fahrgäste zu schützen, als die sofortige Rücknahme des Champix (varenicline) aus dem Markt, und wie für das Abnehmmittel Acomplia, eine Warnung über alle Medien auszugeben, damit allf. Reserven nicht mehr eingenommen werden, bzw. damit bereits erkrankte Menschen und ihre Angehörigen erfahren, woher ihre Symptome kommen, und sofort ihren Arzt aufsuchen können.

In Deutschland sterben mindestens 48.000 Menschen jährlich an Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Champix (Varenicline), das unter dem Namen Chantix in den USA vermarktet wird, ist das Arzneimittel, bei dem bei weitem - trotz nun halbierten Verkaufs - die aller zahlreichsten Meldungen von schweren bis tödlichen Fälle durch Nebenwirkungen gemeldet werden.)

In den USA ziehen bereits 1575 Hinterbliebene und Überlebende *namentlich* vor Gericht:
Acomplia, dank der effizienten Bemühungen des "Fat Acceptance Movement", wurde nach wenigen Monaten, und "nur" 5 gemeldeten Selbstmorden in UK, auch ohne Urteil, aus dem Markt gezogen.

Da unzählige Appelle an die AGES, das BMGFJ und das rauchertelefon unerhört blieben, hoffen wir mit Ihrer Intervention vor dem 1.1 rechnen zu können.

Ich danke Ihnen im voraus

Unterschrift
http://www.raucherbewegung.eu
--
My last cigarette thanks CHAMPIX (Vareniclin): Smoke free graves with Champix (Vareniclin).
CHAMPIX (Vareniclin) harms you and others around you.
http://pharmagossip.blogspot.com/2008/05...asket.html

Die wahren Nebenwirkungen sind:
- Selbstmord, Selbstmordgedanken, Selbstmordimpulse, suizidales Verhalten, SMV
- Depressionen
- Mordfantasien, Aggressivität, Gewaltakten, Mordfälle
- Halluzinationen
- Unangekündigte psychotische Anfälle (manchmal unwiderrufliche Psychosen)
- Unangekündigter [temporärer] Sehvermögensverlust
- Unangekündigter Bewußtseinsverlust
- Epileptische Anfälle
- Amnesie
- Herzinfakte, Herzrhythmusstörungen, andere Koronare Erkrankungen
- Zittern
- Zungenschwellungen und andere Hauterkrankungen
- Abnorme Träume, Albträume, veränderte Träume
- Diabetes Mellitus
- Leberschäden

u.v.m.
Natürlich auch alle bereits allgemein bereits - gezwungenermaßen - eingestandenen Symptome wie depressive Stimmung, Champixträume, Kopfschmerzen, Übelkeit, depressive Stimmung, Reizbarkeit und Mundtrockenheit.

All diese Symptome können auch
- Bei vorerst völlig Gesunden
- Beim weiter Rauchen oder beim Absetzen des Rauchens
- Tage oder Wochen nach Beginn der Einnahmen auftreten, und können auch nach Absetzen des Mittels Champix (Varenicline) weiterbestehen

Selbstgefährdung:
Selbstmord,
Verletzungen durch Stürze,
Unfälle beim Bedienen von Maschinen oder Fahrzeugen

Fremdgefährdung:
Gewaltakten bis zum Mord (z.B. mit der axt) oder zum Totschlag
Verkehrsunfälle durch Kontrollverlust des Fahrzeuges
Arbeitsunfälle


Hier die originalwarnungen:

(1) FDA Warnung 1. Februar 2008, inkl. update 16. Mai 2008
http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/varenicline.htm

(1a) FDA Warnungen über schwere, nicht nur neuropsychiatrische Nebenwirkungen: seiten 10-14.
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/va...efault.htm

(2) ISMP Bericht (22. Mai 2008). Hier sind die Anzahl der Meldungen, die Unwirksamkeit des Produktes, die genaue Beschreibungung der Symptomen, usw... ausgeführt.
http://www.ismp.org/docs/vareniclineStudy.asp

(3) Champix: dringende Warnung der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: 18.07.2008
http://www.akdae.de/20/10/2008-026.html
http://www.akdae.de/20/10/index.html

(4) Marketingstrategie Pfizer in den USA nach Veröffentlichung der ISMP Studie am 22.05. 2008:
USA: http://whyquit.com/chantix/052908_NYT_message.html
EU: http://www.rauchfrei-neustarten.de

und die aller letzte (23.10.2008) : der gipfel: 49% rückgang des Verkaufs im ersten Quartals 2008 in den USA schießen die Todesmeldungen in die Höhe (bereits 1575 hinterbliebene und Überlebende vor gericht).
http://ismp.org/QuarterWatch/2008Q1.pdf
http://online.wsj.com/article/SB122469442058758861.html

Verweise:

(1) Vorstand der Ärzteinitiative gegen Raucherschäden
http://www.aerzteinitiative.at/_Vorstand_1.htm

(2) Wissenschaftlicher Beirat der Ärzteinitiative gegen Raucherschäden
http://www.aerzteinitiative.at/_Beirat_1.htm

(3) Wissentschaftlicher Beirat des Rauchertelefons gleich Vorstand der Ärzteinitiative, Vorstand des rauchfrei08.at (Pfizer), Nosmoking.at (J&J) , und Herrn Prof. Lichtenschopf, leiter des Arbeitskreises von der Österreichischen Gesellschaft für Pneumologie, der öffentlich für Champix wirbt:
http://www.rauchertelefon.at/portal/inde...&p_tabid=6

(4) Arbeitskreise der Österreichischen Gesellschaft für Pneunmologie:
http://ogp.at/organisation/arbeitskreise/index.php

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Zitat:
Aktualisiert am Montag , 03.November 2008 (!!!)
"Zyban hat mit seiner Wirksamkeit in der Bekämpfung der Gewichtszunahme eine spezielle Note in der Therapie anzubieten. Durch die schlechte Presse hat dieses Hilfsmittel aber in Österreich praktisch keine Bedeutung mehr. Neu hinzugekommen ist Champix, ein a4b2-Rezeptor-Antagonist, der auch eine partielle agonistische Wirkung entfalten kann. Bisher belegen drei Phase-III-Studien eine gute Wirksamkeit, die die bisherigen Hilfsmittel übertrifft. Das Nebenwirkungsprofil weist Champix als sicher einzusetzendes Präparat ein. ­Lediglich Übelkeit tritt öfter auf und wird durch eine entsprechend vorsichtige Auftitrierung hintangehalten. Die bisherigen ersten Erfahrungen im breiten Einsatz in der Allgemeinmedizin bestätigen die guten Ergebnisse. " http://www.medmix.at/set1.php?open=/arti...ontent.php
Zur Person
Alfred Lichtenschopf ist Ärztlicher Leiter der Sonderkrankenanstalt der PVA Weyer/Enns und Leiter des Arbeitskreises für Rehabilitation der Österreichischen Gesellschaft für Pneumologie (ÖGP)


KommentarEs ist klar, dass unter diesen Bedingungen keine Sicherheit für die Bevölkerung gewährleitet werden kann. Daher treten wir entschieden für eine sofortige Rücknahme des Champix aus dem Markt. .